Tuseptil şurup

5 ml'lik bir ölçekte
Gliseril gayakolat 100 mg
Difenhidramin HCL 15 mg
Fenilefrin HCI 5 mg
Yardımcı maddeler:
Metil paraben, Ponceau 4R, Şeker, Alkol, Esans Framboise

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik Özellikler
Ekspektoran olarak hazırlanan Tuseptil Şurup içerdiği aktif maddelerle
öksürüğü sakinleştirip, semptomların iyileşmesini sağlar, bronşları genişletir.
Soiunum yolu salgılarını yumuşatarak çıkarılmasını kolaylaştırır. Hastanın nefes
alışını rahatlatır.
Tuseptil şurubun içerdiği gliserilgayakolat broşların sekresyonunu
artırıp vizkozitesini azaltarak ekspektorasyonunu sağlar. Fenilefrin HCI güçlü bir
a-mimetik etkiye sahiptir. Santral sitimulan etkisi minimumdur. Vazokonstiktör etkisi
nedeniyle nezle ve soğuk algınlığında fenilefrin a-reseptörleri aktive ederek semptomatik
iyileşme sağlar. Difenhidramin HCI ise antihistaminik etkili olduğundan alerjik
nedenlere bağlı bronş kasılmalarını ve öksürükleri giderir.
Farmakokinetik Özellikler
Tuseptil şurup içeriğinde olan gliseril gayakolat gastrointestinal
sistemden tamamiyle emilir ve metabolize olarak idrarla atılır. Yarılanma ömrü 1
saattir. Başlıca metaboliti p-(2-metaksifenoksi) laktik asittir. Difenhidramin HCI
antihistaminik bir ilaçtır. Sedatif etkilidir. Gastrointestinal sistemden çok iyi
emilir, oral alımdan 15-30 dk. sonrasında etkisini göstermeye başlar. 1 saat içinde
doruk kan konsantrasyonuna ulaşır. Etkisi 4-6 saat süre ile devam eder. Yarılanma
ömrü 3,5 saattir. Çok az bir bölümü (%5-15) değişmeden büyük bir kısmı ise karaciğerde
metabolize olur ve idrarla atılır.
Fenilefrin HCI ağız yoluyla alındığında barsaklardan absorbe
edelir. İlk geçişte kısmen eliminasyona uğrar. Bir kısmı karaciğerde ve ekstra hepatik
dokuda MAO tarafından yıkıma uğrar.

ENDİKASYONLARI

Ekspektorasyona gereksinme duyulan soğuk algınlıkları ve solunum
yolları enfeksiyonlarında, allerjik nedenlerle oluşan öksürüklerde ayrıca nasal
dekonjestan olarak soğuk algınlığının semptomatik belirtilerini iyileştirmekte kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

Antihistaminiklere ve kombinasyondaki maddelerden birine karşı
aşırı duyarlı olan kişilerde kullanılmamalıdır. Diyabetlilerde, antihipertansif
tedavi görenlerde glokomlularda ventriküler tasikardisi olan hastalarda ve hipertroidili
hastalarda kullanılmamalıdır. Bronşiyal astım ataklarında kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Önerilen dozajın üstüne çıkmayınız.
Bu ürünü kullanırken difenhidramin içeren başka ilaçlar kullanılmamalıdır.
Difenhidraminin antihistaminik etkisi nedeniyle rehavet, uyku refleks kaybı ortaya
çıkabilir. Bu nedenle ilacın alımından sonra otomobil kullanmak ve benzeri yüksek
dikkat isteyen işlerde ve makinalarda çalışmak sakıncalıdır. Aynı nedenle, etkilerini
artıracağından Tuseptil Şurup'la birlikte alkol, uyku ilacı ve diğer santral depresan
ilaçlar kullanılmamalıdır.
MAO inhibitörleri antihistaminiklerin antikolinerjik etkisini
uzatabilir ve arttırabilir. Difenhidramin atropin benzeri etkisi nedeniyle bronşiyal
astımı olanlarda, göz için basıncı artmış olanlarda, kardiyovasküler rahatsızlığı
olanlarda ve hipertansiyonlu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Preparat içerdiği Fenilefrin HCI nedeniyle yüksek tansiyonu olanlarda,
diyabetli ve kalp rahatsızlığı olanlarda, hipertroidli hastalarda, göz içi basıncı
yüksek kişilerde kullanılmamalıdır.
Doktor tavsiyesi olmadıkça 2 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz
ve 10 günden fazla süreli kullanmaktan kaçınınız.

HAMİLELERDE ve EMZİREN ANNELERDE KULLANIMI

Gebelik Kategori C. Hamilelikte ilk üç ay kullanılmamalıdır.
3 aydan sonra yarar - zarar oranı göz önünde bulundurularak doktor tavsiyesi ile
kullanılabilir. Anne sütüne geçişi tam olarak bilinmediğinden çok gerekmedikçe emziren
annelerde kullanılmamalıdır.

MAKİNA VE ARAÇ KULLANIMINA ETKİSİ

Difenhidraminin antihistaminik etkisi nedeniyle rehavet, uyku
refleks kaybı ortaya çıkabilir. Bu nedenle ilacın alımından sonra otomobil kullanmak
ve benzeri yüksek dikkat isteyen işlerde ve makinalarda çalışmak sakıncalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Difenhidraminin Tuseptil Şurup'taki miktarında yan etkilerin
görülmesi minimum düzeyde olsa da, ürtiker, anaflaktik şok, fotosensivite, ağız,
burun ve boğaz kuruluğu, aşırı terleme, ürperme, kızarıklıklar şeklinde ortaya çıkan
yan etkilerin yanı sıra uyuşukluk, uyuklama, baş dönmesi, yorgunluk, hipotansiyon,
baş ağrısı, palpitasyon, ekstrasistol, taşikardi, sinirlilik, titreme, paraztesi,
epigastrik şikayetler, kusma, bulantı, diyare, idrar retansiyonu, bronşiyal sekresyonun
kıvamının artması, hırıltı, nefes, burun tıkanıklığı gibi bazı yan etkiler ortaya
çıkabilir. Çocuklarda yüksek dozda eksitasyon ve bulantı görülebilirse de ilacın
kesilmesi ile ortadan kalkar.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVRUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞİMLER

MAO inhibitorleri ve beta adrenerjik blokerler sempatomimetiklerin
etkilerini artırabilirler. Sempatomimetiklerde metildopa, guanetidin, mekamilamin
reserpin ve veratrum alkoloidlerinin antihipertansif etkilerini azaltabilirler.
Antihistaminiklerin alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanları ile birlikte
kullanılmaları etkilerini artırabileceğinden kullanılmamalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmemişse;
Yetişkinlere 4 saatte bir 1-2 ölçü kaşığı
6 yaşın üstündeki çocuklara 4 saatte bir 1 ölçü kaşığı
2-6 yaş arasındaki küçük çocuklara 4 saatte bir Vı ölçü kaşığı
verilir.
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
(Bir ölçü kaşığı 5 ml.dir)

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Atropin benzeri otonomik semptomlar görülebilir.
Uyuşukluk, baş dönmesi, bulantı oluşturabilir. Semptomlara göre
destekleyici tedavi yapılmalıdır.
Kullandıktan sonra kapağını sıkıca kapatınız.

SAKLAMA KOŞULLARI

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.Oda sıcaklığında (25°C'nin
altında) muhafaza ediniz.
Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

100 ml.lik şişede (5 ml.lik ölçeği ile birlikte)

RUHSAT TARİHİ VE NO

17.12.1984 - 135/47

RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ

MÜNİR ŞAHİN İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Kartal - İSTANBUL
Reçete ile satılır.
Onay tarihi: 20.10.2003