Antı - rhesus (d) ımmunoglobulın

Ürünün ticari adı Anti - Rhesus (D) Immunoglobulin'dir.
Kalitatif ve Kantitatif Yapı




Aktif içerik
Anti - Rhesus (D) immunoglobuline yüksek oranda Rh(D) antikoru ihtiva eden insan plazmasından oluşur. Ürün litrede 100 - 180g protein içerir. Protein
fraksiyonu en az %90 immünoglobulin M (IgM) ve diğer plazma proteinlerinden oluşur. Anti -Rhesus (D) immünoglobulin 1000 IU (en az 400 IU/ml) ve 375 IU
(en az 150 IU/ml) olarak steril ve apirojen olarak sunulmaktadır.
Yardımcı Maddeler
Ürün liste başına 100 - 180 g protein ihtiva eder. Protein fraksiyonu en az %90 IgG , az miktarda IgA ve IgM ve diğer plazma partiküllerinden oluşur.
Her bir flakon 1000IU rhesus (D) antikor aktivitesi (en az 400IU/ml) veya 375IU(en az 150IU/ml) ihtiva eder. Ürün ayrıca stabilizatör olarak 0.03 mol/L
glisin içerir. Steril ve apirojen olarak sunulmaktadır.
Viral Güvenirlik
Anti - Rhesus (D) immunoglobulin etanol fraksiyonu yöntemiyle venöz plazmadan hazırlanır. Plazma Hollanda Kızılhaçı Kan Transfüzyon Konseyi'nin
gerekliliklerini karşılayan gönüllü ve karşılığında para almayan bağışçılardan toplanmıştır.

Farmasotik Şekil
Anti - Rhesus (D) immünoglobuline adale içi enjeksiyon solüsyonu olarak uygulanır.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ


Farmakodinamik Özellikler
Anti -Rhesus (D) immünoglobulin Rh (D) antijenine karşı immünizasyon sağlamaktaki kesin aksiyon mekanizması bilinmemektedir. Rh (D) pozitif
eritrositlerin Rh(D) negatif bir şahsın sirkülasyonuna girmesi neticede ana immünreaksiyona sebep olur. Bu, Rh (D) pozitif eritrositler dalaktaki
dendritik hücreler tarafından parçalandığı sırada oluşur. Bu hücrelerin yüzeyindeki yabancı antijenler T - Iympositlerle bir araya gelip antikor
formasyonuna dönüşürler. (Buna Rh (D) immünizasyon denir.) Anti - Rhesus (D) immünoglobulin etki mekanizması, maternal sirkülasyondaki fötal
eritrositlerin Rh (D) antikorlarıyla beraberce Anti - Rhesus (D) immünoglobuline uygulanması etkisi ve Fc - reseptörleri taşıyan dalak makrofajlarına
bağlanarak parçalanması ile oluşur.
Fc - receptörü taşımayan dendritik hücreler gibi dalak makrafajları immun cevabı oluşturan antijenleri plazma hücrelerine getirmeyi sağlayamazlar.
Böylece Rh (D) immünizasyonunu oluşmaz.
Klinik Özellikler
Terapötik endikasyonlar
Anti - Rhesus (D) immünoglobuline , Rh (D) negatif kadınlarda Rh (D) antijene karşı immünizasyonu korumak amacıyla;
• Rh (D) pozitif veya Rh(D) faktörü bilinmeyen çocukların doğumundan sonra
• Sezeryandan sonra, plasentanın elle atılması, cenin ölümü, anemik bebek doğumu ve çoklu gebeliklerde,
• Kendiliğinden veya dış etkenlerden oluşan düşüklerden sonra,
• Amniosentezde (amnion sıvısı alma amacıyla iğne ile amnion kesesine girme),
• Korionik villüs biyopsilerinde,
• Göbek kordonunun delinmesi durumunda,
• Dış gebeliklerin sonlanmasından sonra,
• Gebelik sırasındaki travmalar sonrasında,
• Bebek doğumunda makat gelişinde dışarıdan müdahalede,
• Hidatik kistlerde,
• 30. Haftadaki gebelik profilaksisinde, özellikle henüz canlı doğum yapmamış kadınlarda,
Anti - Rhesus (D) immünoglobuline ayrıca 45 yaş altı kadınlarda ve genç kızlarda da Rh(D) antijenine karşı immünizasyon amacıyla kullanılabilir.
• Rh(D) pozitif olan kan veya trombosit transfüzyonundan sonra,
• Rh(D) pozitif donörden organ veya doku; özellikle böbrek ve kemik dokusu nakillerinden sonra ,
Pozoloji ve Uygulama Metodu Pozoloji
a. Rh (D) negatif olup henüz rhesus (D) antikoru oluşmamış kadınlarda aşağıda belirtilen durumlarda 1000IU Anti -Rhesus (D) immünoglobuline
uygulanır.
1. Rh (D) pozitif bebek doğumundan sonra; ciddi fetörnaternal hemoraji durumlarında, 20ml'den fazla fötal kan kaybında 1000IU doza ek olarak her 1ml.
Kan kaybı için 50IU Anti - Rhesus (D) immünglobulin ilave edilmelidir.
2. Bebek doğumunda makat gelişi şeklindeki anormal pozisyonlarda dışardan gelen müdahalede,
3. Gebeliğin 26. haftasından sonraki amniosentezlerden sonra,
4. Kendiliğinden veya dış etkenler dolayısıyla oluşan düşüklerden sonra,
5. 30. Hafta içindeki gebelik profilaksisinde,
6. Göbek kordonunun delinmesi durumunda.
b. Aşağıda belirtilen durumlarda Rh(D) negatif olup henüz Rh(D) antikoru oluşmamış kadınlarda 375IU Anti - Rhesus (D) immünglobuline uygulanır;
1. Gebeliğin 20.haftasından önceki düşüklerden sonra,
2. Gebeliğin 26.haftasından önceki amniosentezislerde,
3. Dış gebeliklerin sonlanmasından sonra,
4. Hidatik kistlerde,
5. Kronik villüs biyopsilerinde.
c. Aşağıda belirtilen endikasyonlarda ilacın dozu Kleihauer testine göre ayarlanmalıdır.
1. Şiddetli transplasental kanamalardan sonra ,
2. Sezeryan, çoklu gebelik, fetüs ölümü, plasentanın müdahaleli çıkarılması ve anemik bebek doğumları sonrasında,
Not: Kleihauer testi annenin dolaşımındaki yaklaşık fötal kan miktarının tayin etmeye yarar. Doz, her ml fötal kan kaybı için 50 IU veya her ml fötal
eritrosit için 100 IU'dur.
a), b) ve c) maddeleri için: Gebelik esnasında Anti -Rhesus (D) immünoglobuline belirtilensebeplerden kullanılmış olsa dahi 1000IU Anti - Rhesus
(D)immünoglobulin Rh (D) pozitif bebek doğumundan sonra her zaman uygulanmalıdır.
d. 1.Rh (D) pozitif kan ile yapılan uyumsuz kan transfüzyonlarından sonra: 100 IU her bir ml eritrosit transfüzyonu için.
3. Rh (D) negatif bayan hastaya rhesus (D) veya pozitif trombosit uygulamasından sonra: Doz : 375 IU Anti - Rhesus (D) immunglobulin
e. Rh (D) negatif genç kız veya kadınlara Rh (D) pozitif böbrek veya kemik dokusu nakillerinden sonra 375 IU Anti - Rhesus (D) immünglobuline
uygulanmalıdır.
İlaç uygulaması doğumdan sonra 48 saati geçmeyecek şekilde mümkün olduğu kadar kısa sürede yapılmalıdır.
Eğer Anti - Rhesus (D) immünoglobuline uygulaması gecikirse tedavide istenilen neticenin alınması şüphelidir. Bununla beraber doğumdan veya ameliyattan
sonraki 14. güne kadar ilaç uygulaması yapılabilmektedir. Bu süreden sonraki uygulama ise faydasızdır.
Uygulama
İlaç adele içine derin olarak yavaş bir şekilde uygulanmalıdır. Uygulamadan önce vücut ısısına getirilmesi tavsiye edilir. Hemoraji riskinin artacağı
düşüncesi ile Rh(D) pozitif trombosit uygulaması cilt altına yapılmışsa Anti - Rhesus (D) immünoglobuline uygulaması düşünülebilir.
KONTRENDİKASYONLARI


Homolog immünoglobulinler ve benzer ürünlerde bilinen aynı intoleranslara sahiptir. Bu ayrıca anti - IgA antikoru saptanan selektif IgA yetersizliği
olan hastalar içinde geçerlidir.
Bakınız Özel Uyarı ve önlemler